Утрожестан капс. 100мг №30

Капсули «Утрожестан ^® » застосовуються при показаннях, які вказані нижче.

Порушення, пов'язані з дефіцитом прогестерону

Пероральне застосування

Гінекологічні:

• порушення, пов'язані з дефіцитом прогестерону, а саме:
  • передменструальний синдром; /li>
  • порушення менструального циклу (дизовуляція, ановуляція);
  • фіброзно-кістозна мастопатія; li> замісна гормонотерапія в менопаузі (у поєднанні з естрогенною терапією);
  • безпліддя при лютеїновій недостатності; звичного викидня або загрози викидня на тлі лютеїнової недостатності; або вторинному безплідді при частковій або повній лютеїновій недостатності (дизовуляція, підтримка лютеїнової фази під час приготування до екстракорпорального запліднення, програма донації яйцеклітин); профілактика звичного викидня або загрози спонтанного викидня при лютеїновій недостатності;
  • профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі;
  • неможливість або обмеження прийому внутрішньо препарату.

  Склад

  Діюча речовина – прогестерон (одна капсула містить прогестерону мікронізованого 100 мг).

  Допоміжні речовини: олія соняшникова, лецитин соєвий, желатин, гліцерин, титану діоксид (Е 171), вода очищена.

  Протипоказання

  • підвищена чутливість до компонентів препарату;
  • тяжкі порушення функцій печінки;
  • підозрювана або підтверджена неоплазія грудей або статевих органів;
  • недіагностовані вагінальні кровотечі;
  • невдалий або неповний аборт;
  • тромбофлебіт;
  • тромбоемболічні порушення;
  • крововилив у мозок;
  • порфірія.

  Спосіб застосування

  Тривалість лікування залежить від характеру захворювання.

  Пероральне застосування

  У більшості випадків середньодобова доза становить 200-300 мг на 1 або 2 прийоми (200 мг увечері, перед сном, і 100 мг вранці, якщо виникає така необхідність).

  При недостатності лютеїнової фази (передменструальний синдром, порушення менструального циклу, предменопауза, фіброзно-кістозна мастопатія): приймають протягом 10 днів (зазвичай з 17-го по двадцять шостий день циклу включно).

  При замісній гормонотерапії менопаузи: оскільки окремо естрогенотерапія не рекомендується, прогестерон необхідно застосовувати як доповнення до неї останні 2 тижні кожного курсу, які наступають за однотижневою підтримкою будь-якої замісної терапії, в ході якої може спостерігатися кровотеча відміни.

  При загрозі передчасних пологів: приймають 400 мг препарату «Утрожестан®» через кожні 6-8 годин до зникнення симптомів. Ефективну дозу та кратність застосування підбирають індивідуально залежно від клінічних проявів загрози передчасних пологів. Після зникнення симптомів дозу препарату «Утрожестан ^®» поступово знижують до підтримуючої (наприклад, 200 мг 3 рази на добу). У цій дозі препарат можна застосовувати до 36 тижнів вагітності.

  Застосування прогестерону після 36 тижнів вагітності не рекомендується.

  Інтравагінальне застосування

  Капсули вводити глибоко у піхву в положенні лежачи на спині.

  Перед кожним застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки, щоб не залишилося миючого засобу на руках.

  У середньому доза становить 200 мг прогестерону на добу (одна капсула по 200 мг або дві капсули по 100 мг, у 2 прийоми, вранці та ввечері, які вводять глибоко у піхву, при необхідності за допомогою аплікатора). Дозу можна збільшити залежно від реакції пацієнта.

  При частковій недостатності лютеїнової фази (дизовуляція, порушення менструального циклу) добова доза становить 200 мг протягом 10 днів (зазвичай з 17-го по двадцять шостий день циклу).

  При повній недостатності лютеїнової фази (повна відсутність прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (донація яйцеклітин)): доза прогестерону становить 100 мг на тринадцяту та чотирнадцяту добу циклу переносу. З 15-ї по двадцять п'яту добу циклу доза прогестерону становить 200 мг, розділених на два прийоми (вранці та ввечері). Починаючи з 26-ї доби, у разі ранньої діагностики вагітності, доза збільшується, поступово (щотижня) на 100 мг прогестерону на добу, досягаючи максимуму 600 мг прогестерону на добу, розділених на три прийоми. Це дозування слід дотримуватись до 60-го дня.

  Підтримка лютеїнової фази під час проведення циклу екстракорпорального запліднення: лікування проводиться, починаючи з вечора дня перенесення ембріона, з розрахунку по 600 мг на добу за 3 прийоми (200 мг одноразово через кожні 8 годин).

  У разі загрози викидня або для профілактики звичних викиднів через лютеїнову недостатність:200-400 мг на добу (100-200 мг на один прийом через кожні 12 годин) до 12 тижнів вагітності.

  Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі: доза становить 200 мг на добу і застосовується ввечері перед сном з 22-го по 36-ий тиждень вагітності.

  Особливості застосування

  Вагітні

  Застосування препарату «Утрожестан ^®» не протипоказане при вагітності, у тому числі в перші тижні. За період застосування препарату не спостерігалося жодного випадку несприятливої ​​дії на плід. При застосуванні препарату у другому та третьому триместрах вагітності необхідний контроль функції печінки.

  Надходження прогестерону до грудного молока докладно не вивчалося. Отже, його призначення слід уникати під час годування груддю.

  Існують дані про можливий розвиток гіпоспадії, при застосуванні прогестагенів під час вагітності для профілактики звичайного викидня або загрози викидня на тлі лютеїнової недостатності, про що повинна бути поінформована пацієнтка.

  Діти

  Клінічні дані щодо застосування препарату дітям відсутні.

  Водії

  Водіям транспорту та операторам машин: можливі сонливість та запаморочення, пов'язані з прийомом препарату внутрішньо. Застосування капсул перед сном дозволяє уникнути цих неприємних наслідків. Випадки сонливості та запаморочення спостерігалися лише при пероральному застосуванні препарату.

  Передозування

  Симптоми передозування можуть проявлятися симптоматикою побічних реакцій, у тому числі сонливістю, запамороченням, ейфорією, дисменореєю, зменшенням тривалості циклу, метрорагією.

  У деяких осіб звичайна доза може виявитися надмірною через існуючу або вторинну появу нестабільної ендогенної секреції прогестерону, підвищену чутливість до препарату або дуже низький супутній рівень естрадіолу в крові.

  У таких випадках достатньо:

  • зменшити дозу прогестерону або призначати прийом прогестерону ввечері перед сном протягом 10 діб за цикл у разі сонливості або швидкоплинного запаморочення;
  • перенести початок лікування на пізніший термін у циклі у разі його скорочення або кров'яних виділень;
  • перевірити, чи достатній рівень естрадіолу у пацієнтки, яка отримує заміщену гормональну терапію у пременопаузі.

  Побічні ефекти

  Часті (> 1/100; < 1/10) побічні явища, що спостерігалися при пероральному застосуванні:

  • розлади репродуктивної системи та молочних залоз: зміна менструацій,аменореї, що перемежуються кровотечі;
  • порушення центральної нервової системи: головний біль.

  При вагінальному застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи печіння, свербіж, гіперемію, а також появу маслянистих виділень.

  Умови зберігання

  Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

  Термін придатності – 3 роки.