Метформін Сандоз табл. п/о 850мг №120

Показання до застосування

Цукровий діабет 2 типу при неефективності дієтотерапії та режиму фізичних навантажень, особливо у хворих з надмірною масою тіла; li> як монотерапія або комбінована терапія з інсуліном для лікування дітей від 10 років та підлітків. неефективної дієтотерапії

Склад

діюча речовина: метформін;
• 1 таблетка містить гідрохлориду метформіну 850 мг; : повідон, магнію стеарат;
• плівкове покриття: гіпромеллоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 4000. підвищена чутливість до метформіну або будь-якого іншого компонента препарату;
• будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз);
• діабетична прекома;
• ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) < 30 мл/хв);
• гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як:
• зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок;
• захворювання, які можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність; дихальна недостатність; нещодавно перенесений інфаркт міокарда; шок;
• печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.

Побічні реакції

Найбільш часто небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми здебільшого проходять самостійно. Для запобігання виникненню побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози у 2–3 прийоми.

З боку обміну речовин: рідкісні – лактоацидоз. При тривалому застосуванні препарату може знижуватись всмоктування вітаміну В12, що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу В12, якщо пацієнт має мегалобластну анемію.

З боку нервової системи: часті – порушення смаку.

З боку травного тракту: дуже часті – нудота, блювання, діарея, метеоризм, відсутність апетиту, біль у животі. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування та, як правило, спонтанно зникають. Для попередження побічних явищ з боку травного тракту рекомендується повільне збільшення дози та застосування препарату 2-3 рази на добу під час або після їди.

Спосіб застосування

Монотерапія або комбінована терапія спільно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.

Дорослі. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу під час або після їди.

Через 10–15 днів проведеного лікування дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.

Повільне збільшення дози сприяє зменшенню побічних ефектів з боку травного тракту.

Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу, розподілена на 3 прийоми.

У разі переходу з іншого протидіабетичного засобу до лікування метформіном необхідно припинити прийом іншого протидіабетичного засобу.

Комбінована терапія спільно з інсуліном.

Для досягнення кращого контролю глюкози в крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай вихідна доза становить 500 мг або 850 мг метформіну 2-3 рази на добу, тоді як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у сироватці крові.

У пацієнтів похилого віку можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну слід підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Неконтрольований діабет у період вагітності (гестаційний або постійний) збільшує ризик розвитку вроджених аномалій та перинатальної летальності. Є обмежені дані щодо застосування метформіну вагітним жінкам, які не вказують на підвищений ризик уроджених аномалій. Годування груддю. Метформін екскретується у грудне молоко, але у новонароджених/немовлят, які перебували на грудному годуванні, побічні ефекти не спостерігалися. Оскільки недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення про припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг грудного вигодовування та потенційного ризику побічних ефектів для дитини.

Діти

Препарат можна застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, оскільки монотерапія метформіном не призводить до гіпоглікемії.

Слід з обережністю застосовувати метформін у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін, репаглінід, меглітініди) через ризик розвитку гіпоглікемії.

Передозування

При застосуванні препарату в дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричинити лактоацидоз. У разі розвитку лактоацидозу лікування препаратом слід припинити та терміново госпіталізувати хворого. Найбільш ефективним заходом для виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз.

Умови зберігання

Спеціальні умови зберігання не потрібні.

Зберігати у недоступному для дітей місці.