Розаком кап. оч. р-р фл. 5мл

Краплі очні «Розаком» застосовуються для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або псевдоексфоліативною глаукомою, коли місцеве застосування тільки бета-блокаторів є недостатнім.

Склад

1 мл розчину містить (діючі речовини):

• дорзоламід - 20 мг у формі дорзоламіду гідрохлориду - 22,26 мг ;
• тимолол - 5 мг у формі тимололу малеату 6,83 мг. гідроксид, вода для ін'єкцій.

  Протипоказання

  Препарат протипоказаний пацієнтам з:

  • реактивними захворюваннями дихальних шляхів, у тому числі бронхіальною астмою або бронхіальною. астмою в анамнезі, або важким хронічним обструктивним захворюванням легенів;
  • тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну (CrCl) < 30 мл/хвилину) або гіперхлоремічним ацидозом;
  • підвищеною чутливістю до однієї або двох діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату, а також у період вагітності та годування груддю.

  Зазначені вище захворювання базуються на інформації щодо окремих активних компонентів і не є специфічними для комбінації.

  Спосіб застосування

  Якщо препарат застосовують як монотерапію, закопують по одній краплі в хворе око (очі) 2 рази на добу.

  Якщо при лікуванні застосовують кілька місцевих офтальмологічних препаратів, їх застосування повинно відбуватися з інтервалом мінімум 10 хвилин.

  При застосуванні препарату необхідно уникати контакту крапельниці з поверхнею ока або шкірою навколо очей. Інакше до розчину можуть потрапити мікроорганізми, які спричинять інфекцію ока (око). Використання контамінованого розчину може призвести до тяжких ушкоджень ока, аж до втрати зору.

  Порядок застосування крапель:

  1. Перед першим застосуванням препарату необхідно переконатися, що флакон має оригінальну стрічку.
  2. Щоб відкрити флакон, необхідно розірвати стрічку, відкручуючи кришку проти годинникової стрілки.
  3. Відхилити голову назад і відтягнути нижню повіку вниз, щоб утворився зазор між віком і очним яблуком.
  4. Перевернути флакон і обережно натиснути, доки одна крапля препарату не потрапить у око.Легкого натискання на стінки флакона вистачить, щоб відміряти одну краплю. Не слід збільшувати отвір крапельниці. Не слід торкатися кінчиком крапельниці ока, повік та інших поверхонь.
  5. Якщо лікар прописав закопувати препарат в інше око, слід повторити дії, зазначені в пунктах 3, 4.
  6. Після закапування необхідно закрутити кришечку флакона.

  Особливості застосування

  Вагітні

  Препарат не застосовують у період вагітності.

  Невідомо, чи виводиться дорзоламід у грудне молоко. Тимолол секретується у грудне молоко, тому на період лікування слід припинити годування груддю.

  Діти

  Препарат не застосовується для дітей.

  Водії

  Жодні дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом або працювати з механізмами не проводилися. Можливі побічні реакції, такі як нечіткість зору, можуть негативно вплинути на здатність деяких пацієнтів керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.

  Передозування

  Немає даних про передозування у людей при випадковому або навмисному проковтуванні препарату.

  Симптоми

  Є повідомлення про ненавмисне передозування офтальмологічного розчину тимололу малеату, в результаті якого можливий розвиток системних ефектів, зокрема запаморочення, головного болю, задишки, брадикардії, бронхоспазму та зупинки серця, подібних таким, що спостерігаються при передозуванні бета-адреноблокаторів системного застосування. Найчастіше очікуваними симптомами при передозуванні дорзоламідом є порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу та можливий вплив на центральну нервову систему.

  Існують обмежені дані про передозування у людей при випадковому або навмисному ковтанні дорзоламіду гідрохлориду. Повідомлялося про сонливість після перорального прийому. При місцевому застосуванні повідомлялося про нудоту, запаморочення, головний біль, слабкість, незвичайні сновидіння і дисфагію (утруднене ковтання).

  Лікування

  Лікування симптоматичне та підтримуюче. Слід контролювати рівень електролітів у сироватці крові (особливо калію) та показників рН крові. Дослідження показали, що тимолол не повністю виводиться при діалізі.

  Побічні ефекти

  У клінічних дослідженнях препарату побічні реакції, які спостерігалися, відповідали тим, про які повідомлялося раніше при застосуванні дорзоламіду гідрохлориду та/або тимололу малеату.

  Як і інші офтальмологічні препарати, які застосовують місцево, тимолол абсорбується в системний кровотік. Це може призвести до небажаного впливу, який подібний до такого,що спостерігається при застосуванні системних бета-блокаторів. Частота виникнення системних побічних реакцій на препарат після місцевого застосування офтальмологічно нижча, ніж при системному введенні.

  Про наведені нижче побічні реакції повідомлялося при застосуванні препарату або одного з його компонентів у процесі клінічних досліджень або постмаркетингового спостереження.

  Частота: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1 000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

  З боку органів зору: дуже часто - печіння та поколювання; часто - кон'юнктивальна ін'єкція, нечіткість зору, ерозія рогівки, свербіж у вічі, сльозотеча.

  З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – синусит, задишка, дихальна недостатність, риніт, бронхоспазм.

  З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – дисгевзія (зміна смакових відчуттів).

  З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – контактний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

  З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – уролітіаз.

  Умови зберігання

  Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25°С, у недоступному для дітей місці.

  Термін придатності – 2 роки (після першого розтину – 4 тижні).