Ноотропіл табл. п/о 800мг №30

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Активним компонентом препарату є пірацетам, циклічний похідний гамк. пірацетам - ноотропний засіб, діє мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам'ять, а також розумову працездатність. мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, не викликаючи при цьому судинорозширювальної дії. фіксуються на еег (посилення α- та β-ритмів мозку та ослаблення δ-ритмів). пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів та відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. у дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену та фактора віллебрандту на 30–40% та подовжує час кровотечі. пірацетам має протекторну та відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації, електроімпульсної терапії. пірацетам знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму, як монотерапія ефективний при лікуванні кортикальної міоклонії.

Фармакокінетика. C _max після внутрішньовенного введення досягається в крові через 30 хв, а в СМР - через 5 год і становить 40-60 мкг/мл. Об'єм розподілу пірацетаму – майже 0,6 л/кг маси тіла. Т _½ препарату з плазми крові становить 4-5 год і відповідно 8,5 год - з СМР. Цей період може подовжуватись при нирковій недостатності. Не зв'язується з білками плазми, не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму виділяється нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих на печінкову недостатність. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр та мембрани, які використовуються при гемодіалізі. При дослідженні на тваринах встановлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних зонах, мозочку та базальних гангліях.

Показання

Дорослі:

• симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, що супроводжується зниженням пам'яті, запамороченням, зниженням концентрації уваги;
• лікування запаморочення та пов'язаних з ним порушень рівноваги,за винятком запаморочення вазомоторного та психічного походження;
• лікування кортикальної міоклонії як монопрепарат або у складі комплексної терапії;
• у складі комплексної терапії серповидно-клітинної анемії для зменшення проявів вазооклюзійного кризу.

Діти:

• лікування дизлексії у дітей віком від 8 років у поєднанні з іншими належними методами, включаючи логопедію;
• лікування кортикальної міоклонії як монопрепарат або у складі комплексної терапії;
• у складі комплексної терапії серповидно-клітинної анемії у дітей віком від 3 років для зменшення проявів вазооклюзійного кризу.

Застосування

Препарат у формі ін'єкційного розчину застосовують у гострих випадках або при неможливості використання пероральних форм пірацетаму. для дорослих добова доза становить - 30-160 мг/кг маси тіла (кратність застосування - 2-3 рази на добу).

Препарат застосовують внутрішньовенно (вводять повільно, протягом декількох хвилин), починаючи з 2–4 г і швидко доводять дозу до 4–6 г/добу. Після покращення стану переходять на пероральне застосування. У формі таблеток, капсул та розчину для перорального застосування препарат приймають внутрішньо. Тривалість лікування та вибір індивідуальної дози залежить від тяжкості стану хворого та швидкості зворотної динаміки клінічної картини захворювання.

Лікування психоорганічного синдрому

Добова доза, що рекомендується, становить 2,4–4,8 г. Зазвичай дозу розподіляють на 2–3 прийоми.

Лікування кортикальної міоклонії

Початкова добова доза зазвичай становить 7,2 г, яку протягом 3-4 днів підвищують до 24 г на добу. Добова доза розподіляється на 3-4 прийоми (2-3 введення для ін'єкційного розчину). Якщо терапевтичний ефект слабкий або відсутній, продовжують застосовувати препарат у тій же дозі до 7 діб. Якщо за цей період не отримано бажаного терапевтичного ефекту, лікування пірацетамом слід припинити та призначити інші антиміоклонічні засоби. Досягши необхідного терапевтичного ефекту терапію продовжують до зникнення симптомів захворювання. Для запобігання погіршенню стану хворих не можна різко припиняти застосування препарату. Необхідно поступово знижувати дозу на 1-2 г кожні 2 дні (кожні 3-4 дні у разі синдрому Ланца-Адамса). При застосуванні під час лікування інших антиміоклонічних засобів дозу пірацетаму не знижують, але залежно від клінічної картини, дозування інших препаратів може знижуватися, якщо це можливо. Хворим із гострими спонтанними нападами необхідно кожні 6 місяців призначати повторні курси лікування препаратом, коригуючи при цьому дозу залежно від стану пацієнта, до зникнення або зменшення проявів хвороби.

Лікування запаморочення та пов'язаних з ним порушень рівноваги

Рекомендована добова доза становить 2,4–4,8 г. Зазвичай дозу розподіляють на 2–3 прийоми.

У складі комплексної терапії серповидно-клітинної анемії для зменшення проявів вазооклюзійного кризу

Застосовують у дозі 300 мг/кг маси тіла, розподіленої на 4 введення.

Застосування у дітей

У складі комплексної терапії дизлексії

Застосовують у дітей віком від 8 років. Добова доза зазвичай становить 3,2 г, розподілена на 2 прийоми.

У складі комплексної терапії серповидно-клітинної анемії для зменшення проявів вазооклюзійного кризу

Застосовують у дітей віком від 3 років у дозі 300 мг/кг маси тіла, розподіленої на 4 введення.

Дозування у хворих з порушенням функції нирок. Оскільки препарат виділяється з організму нирками, слід бути обережним при лікуванні хворих з нирковою недостатністю. Лікування таким пацієнтам призначають залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності, дотримуючись таких рекомендацій:

Для хворих з порушенням функції печінки немає необхідності коригувати дозу. У разі діагностованих порушень функції печінки та нирок корекцію дози проводять так, як зазначено в розділі

Дозування у хворих з порушенням функції нирок

Застосування у пацієнтів похилого віку. Корекція дози рекомендується пацієнтам похилого віку з діагностованим порушенням ниркової функції (див. Дозування у хворих з порушенням функції нирок ) . При тривалому лікуванні необхідно контролювати кліренс креатиніну з метою адекватної корекції дози таким пацієнтам.

Протипоказання

Підвищена чутливість до пірацетаму або похідних піролідону, а також до інших компонентів препарату.

Гостро порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт).

Термінальна стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну 20 мл/хв). Хорея Хантінгтон. Для р-ну - період вагітності та годування груддю. Дитячий вік віком до 8 років.

Побічні ефекти

З боку нервової системи: часто гіперкінезія; іноді – атаксія, головний біль, безсоння, підвищення частоти нападів епілепсії, порушення рівноваги, сонливість, тремор.

З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія.

З боку травної системи: біль у животі, біль у верхній частині живота, нудота, діарея, блювання.

З боку вестибулярної системи: вертиго.

З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, висипання, кропив'янка.

Психічні порушення: часто - підвищена збудливість, сонливість, депресія; іноді – тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації.

Інші: часто - збільшення маси тіла; іноді – астенія; дуже рідко – артеріальна гіпертензія, сексуальне збудження, тромбофлебіт, гіпертермія.

Особливості застосування

У зв'язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або хворим із симптомами тяжкої кровотечі. при лікуванні хворих з кортикальною міоклонією слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити поновлення нападів. при тривалій терапії в осіб похилого віку рекомендують регулярний контроль за показниками функції нирок, за необхідності коригують дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.

Проникає через фільтрувальні мембрани апаратів для гемодіалізу.

Препарат у формі капсул містить лактозу. Тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Пацієнти похилого віку. При тривалій терапії у хворих похилого віку рекомендується регулярний контроль показників функції нирок, за необхідності коригують дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.

Попередження, пов'язані із вмістом у препараті допоміжних речовин: препарат містить 2 ммоль (46 мг) натрію в розрахунку на 24 г пірацетаму.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Не застосовувати препарат у період вагітності. Препарат проникає