Лефлютаб табл. п/о 20мг №30

Таблетки Лефлютаб показані при:

• Лікування хворобо-модифікуючим антиревматичним засобом (ХМАРЗ) активної фази ревматоїдного дорослих. , містить 10 мг або 20 мг лефлюномід;

  Допоміжні речовини: лактоза, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, кислота винна, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), таль.

  Протипоказання

  • Підвищена чутливість до активної субстанції, до основного активного метаболіту терифлуноміду, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату
  • Підвищена чутливість до арахісу, сої.
  • Порушення функції печінки. нейтропенія або тромбоцитопенія внаслідок інших причин (крім ревматоїдного чи псоріатичного артриту).
  • Важкі інфекції.
  • Ниркова недостатність середнього або тяжкого ступеня.
  • Тяжка гіпопротеїнемія, у тому числі при нефротичному синдромі.
  • Прийом препарату протипоказаний вагітним жінкам та жінкам дітородного віку, не застосовують надійних методів контрацепції в період лікування лефлюномідом та після лікування доти, доки рівень активного метаболіту в плазмі становить понад 0,02 мг/л.
  • Необхідно виключити вагітність до початку лікування лефлюномідом.
  • Період годування груддю.

  Спосіб застосування

  Лікування лефлюномідом повинен призначати та контролювати спеціаліст з відповідним досвідом лікування ревматоїдного артриту та псоріатичного артриту.

  Необхідно перевіряти рівень АЛТ (або СГПТ) та проводити розгорнутий загальний аналіз крові з підрахунком лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів з такою частотою:

  • Перед початком лікування лефлюномідом;
  • Кожні 2 тижні протягом перших 6 місяців лікування;
  • Кожні 8 тижнів надалі.

  Особливості застосування

  Вагітні

  Протипоказано.

  Діти

  Не застосовується.

  Водії

  З обережністю.

  Передозування

  Зареєстровано повідомлення про випадки хронічного передозування у пацієнтів,які приймали Лефлютаб у добових дозах, що до п'яти разів перевищують рекомендовані, а також про випадки гострого передозування препарату у дорослих та дітей. У більшості зареєстрованих випадків передозування не спостерігалися побічні реакції. Побічні ефекти, що відповідають профілю безпеки лефлюноміду: біль у животі, нудота, пронос, підвищення рівня печінкових ферментів, анемія, лейкопенія, свербіж та шкірні висипання.

  У випадках передозування рекомендовано застосовувати холестирамін або активоване вугілля з метою прискорення виведення препарату з організму.

  Побічні ефекти

  Побічні реакції, про які найчастіше повідомлялося при лікуванні лефлюномідом: незначне підвищення артеріального тиску, лейкопенія, парестезії, головний біль, запаморочення, діарея, нудота, блювання, ураження слизової оболонки оболонки ротової порожнини (наприклад, стоматит, виразки у ротовій порожнині), біль у животі, збільшене випадання волосся, екзема, шкірні висипання (у тому числі макуло-папульозні висипання), свербіж, сухість шкіри, тендовагініт, підвищення рівня КФК, анорексія, зниження маси тіла (незначне), астенія, незначні алергічні реакції та підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ (особливо АЛТ), рідше гаммаглутатіонтрансферази та лужної фосфатази, білірубіну).

  Взаємодія

  Зафіксовано випадки збільшення протромбінового часу при одночасному прийомі лефлюноміду з варфарином. Фармакокінетична взаємодія з варфарином спостерігалася на прикладі А771726 у клінічному дослідженні. Тому при одночасному прийомі з варфарином або іншим кумариновим антикоагулянтом рекомендується ретельне спостереження та контроль міжнародного нормалізованого відношення (MHВ).

  Умови зберігання

  Зберігати у щільно закритому контейнері для захисту від вологи, у недоступному для дітей місці.

  Термін придатності – 3 роки.