Інжеста Оксі р-р д/ін. 12,5% амп. 1мл №5

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. інжеста окси - синтетичний аналог гормону жовтого тіла. препарат викликає трансформацію слизової оболонки матки з фази проліферації в секреторну фазу, що необхідно для нормальної імплантації, а після запліднення сприяє її переходу в стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини. вагітності; стимулює розвиток кінцевих елементів молочних залоз у низьких дозах; > Інжеста Оксі більш стійкий в організмі, ніж прогестерон, діє повільніше і має пролонгований гестагенний ефект.

Фармакокінетика. Після внутрішньом'язової ін'єкції повільно абсорбується в місці введення. Терапевтична концентрація зберігається протягом 7-14 днів.

Показання

Патологічні процеси, зумовлені недостатністю жовтого тіла: загроза викидня; первинна та вторинна аменорея; поліменорея; дисфункціональні маткові кровотечі; гіперпластичні процеси в ендометрії; ендометріоз.

Застосування

Застосовують у дорослих жінок. препарат вводять внутрішньом'язово. з метою профілактики та лікування загрози викидня вводять по 125-250 мг (1-2 мл 12,5% розчину) 1 раз на тиждень. інжесту окси застосовують лише у i триместр вагітності.

При аменореї (первинній та вторинній) призначають безпосередньо після припинення прийому естрогенних препаратів. Вводять 250 мг Інжести Оксі одноразово або на два прийоми.

З метою нормалізації менструального циклу (при поліменореї, дисфункціональних маткових кровотечах) Інжесту Оксі вводять у дозі 62,5–125 мг (0,5–1 мл 12,5% розчину) на 20–22 -й день циклу.

У жінок з гіперплазією ендометрію (при відсутності гормонально активних пухлин яєчників) у віці до 45 років у І фазі менструального циклу призначають естрогени (етинілестрадіол 0,05 мг/добу з 5-го по 25-й день циклу) ) та Інжесту Оксі по 1 мл 12,5% розчину 1 раз на тиждень на 5-й, 12-й та 19-й день циклу протягом 4–5 циклів. Жінкам віком від 45 років вводять лише Інжесту Оксі по 2 мл 12,5% розчину 1 раз на тиждень протягом 6–8 менструальних циклів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату; порушення функції печінки, захворювання печінки (гепатит, цироз), доброякісна гіпербілірубінемія,холестатична жовтяниця під час вагітності чи анамнезі; ниркова недостатність; злоякісні пухлини молочної залози та статевих органів; позаматкова вагітність або вагітність, що завмерла в анамнезі, вагінальні кровотечі невстановленого генезу, стан після аборту; нервові розлади із явищами депресії, тахікардія; венозна або артеріальна тромбоемболія, тяжкий тромбофлебіт або ці стани в анамнезі; порфірія.

Побічні ефекти

З боку ендокринної системи: збільшення маси тіла, біль та нагрубання молочних залоз, порушення менструального циклу, нерегулярні маткові кровотечі, аменорея, олігоменорея, симптоми передменструального синдрому, гірсутизм, зниження лібідо;

з боку статевих органів: спазми матки, порушення з боку зовнішніх статевих органів, такі як печіння, сухість, генітальний свербіж, вагінальні виділення, вагінальний мікоз;

з боку нервової системи: запаморочення, головний біль, депресія, підвищена стомлюваність, безсоння, сонливість, парестезії;

з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія, задишка, порушення кровообігу, венозні тромбоемболії;

з боку травної системи: зміни апетиту, нудота, блювання, здуття живота, біль у животі, запор, діарея, порушення функції печінки та зміни функціональних проб печінки, холестатична жовтяниця;

з боку обміну речовин: набряки, альбумінурія, порушення толерантності до глюкози, затримка рідини, зміни ліпідного профілю плазми;

з боку імунної системи: анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості;

з боку шкіри та підшкірної тканини: алопеція, акне, жовті пігментні плями на обличчі (хлоазму), можливі алергічні реакції на шкірі - висипання, свербіж, кропив'янка, мультиформна еритема, ангіоневротичний набряк;

з боку органу зору: порушення зору, тромбоз сітківки, запалення зорових нервів;

у місці введення: зміни в місці введення, включаючи біль та припухлість;

загальні порушення: лихоманка.

Надмірна кількість прогестерону може спричинити вірилізацію плоду жіночої статі (до невизначеності статевої приналежності).

Особливі вказівки

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнток з АГ, серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом, ба, епілепсією, мігренню.

З обережністю застосовувати у пацієнток з іншими захворюваннями, що сприяють затримці рідини, у хворих з психічними порушеннями в анамнезі, препарат необхідно відмінити з появою перших ознак депресії.

У хворих на цукровий діабет необхідно ретельно контролювати показники глюкози в крові.Не слід застосовувати препарат при кровотечах із статевих шляхів, причина яких не встановлена, та пацієнткам, в анамнезі яких відмічені захворювання периферичних артерій. При застосуванні препарату необхідно бути уважним до ранніх ознак і симптомів тромбоемболії, а у разі виникнення терапії препаратом потрібно припинити.

Під час лікування рекомендується проведення регулярних оглядів, частота та обсяг яких визначаються індивідуально.

За наявності будь-якої прогестагензалежної пухлини, наприклад менінгіоми в анамнезі та/або її прогресуванні в період вагітності або попередньої гормональної терапії пацієнтки повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.

При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливе припинення менструацій.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Інжесту Оксі застосовують лише в І триместр вагітності при загрозі викидня. Ризик вроджених аномалій, включаючи статеві аномалії в дітей віком обох статей, пов'язані з дією екзогенного прогестерону під час вагітності, повністю встановлено.

У період годування груддю застосування препарату не рекомендують.

Діти. Досвіду застосування препарату у дітей немає, тому його не можна застосовувати у педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Інжеста Окси може викликати порушення зору та підвищену стомлюваність, тому слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Взаємодія

Інжеста окси знижує дію препаратів, що стимулюють скорочення міометрію (окситоцин та інші засоби, що стимулюють тонус та скорочувальну активність міометрію), анаболічних стероїдів (нандролон, метандієнон), гонадотропних гормонів гіпофіза. при взаємодії з окситоцином зменшується лактогенний ефект. посилює дію діуретиків, гіпотензивних препаратів, імунодепресантів, бромокриптину та системних коагулянтів. знижує ефективність антикоагулянтів. змінює ефекти гіпоглікемічних засобів. гестагенну активність знижують індуктори мікросомального окиснення (карбамазепін, гризеофульвін, барбітурати, гідантоїн, рифампіцин). поєднане застосування β-адреноміметиків та гідроксипрогестерону капроату для запобігання передчасним пологам сприяє зменшенню вираженості побічних ефектів β-адреноміметиків.

Гідроксипрогестерону капроат пригнічує метаболізм циклоспорину, що призводить до підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові та ризику виникнення токсичних ефектів.

Передозування

При застосуванні препарату в дозах, вищих за рекомендовані, частіше виникають побічні ефекти, описані у відповідному розділі.при появі гестагензалежних побічних ефектів лікування необхідно припинити, а після їх зникнення продовжити в низьких дозах. у разі потреби проводять симптоматичне лікування.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.