Індоколір кап. оч. 0,1% фл. 5мл

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. офтальмологічний препарат, відноситься до групи нпвп. при місцевому застосуванні виявляє знеболювальне та протизапальне дію;пригнічує активність простагландинсинтатази. з приводу катаракти; профілактика запальних процесів після хірургічних втручань з приводу катаракти або після операції на передній камері ока; >

Для місцевого застосування дорослим в офтальмології дозу, частоту та тривалість визначають індивідуально.

Усунення міозу під час оперативного втручання: по 1 краплі 4 рази на добу за день до операції та по 1 краплі (4 рази) за 3 години до операції.

Для профілактики запальних процесів після хірургічних втручань з приводу катаракти або після операції на передній камері ока: по 1 краплі 4–6 разів на добу до повного зникнення симптомів захворювання, починати закопування необхідно за 24 години до операції.

Для усунення очного болю після фоторефракційної кератектомії: по 1 краплі 4 рази на добу протягом перших кількох днів після операції.

Вказівки щодо способу застосування. Для інстиляції препарату слід злегка відтягнути нижню повіку ока і закапати 1 краплю розчину в кон'юнктивальний мішок ока, дивлячись при цьому вгору.

Протипоказання

ІІІ триместр вагітності; виявлена ​​алергія на індометацин або препарати з аналогічною дією, наприклад, інші нпвп або ацетилсаліцилова кислота; пацієнти, в анамнезі яких вказані напади ба, спричинені ацетилсаліциловою кислотою або іншими нпвп; активна виразка; тяжкі гепатоцелюлярні ушкодження; тяжка ниркова недостатність.

Як правило, цей препарат не повинен застосовуватися в комбінації (див. ВЗАЄМОДІЇ) з пероральними антикоагулянтами; іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи високі дози саліцилатів (3 г на добу дорослим); дифлунізалом; гепарином; літієм; високими дозами метотрексату; тиклопідином.)

Побічні ефекти

, транзиторне відчуття печіння або гострого болю та/або порушення зорового сприйняття після закапування.утруднення дихання, ядуха; можлива світлочутливість; точковий кератит.

У поодиноких випадках нестероїдні протизапальні засоби можуть викликати негативний вплив на рогівку, таку як кератит і виразка рогівки, які можуть ускладнюватися її перфорацією, особливо якщо препарат застосовується у пацієнтів з ослабленою рогівкою.

Особливості застосування

Цей препарат містить ртутьорганічну сполуку, яка може спричинити алергічну реакцію,

Застереження щодо застосування. У разі розвитку симптомів гіперчутливості лікування препаратом слід припинити.

За наявності загрози розвитку інфекції очей призначають відповідне лікування.

НПЗП можуть уповільнювати загоєння рогівки.

НПЗЗ можуть посилювати кровотечу в тканинах ока під час операції, особливо у пацієнтів зі схильністю до кровотеч або у пацієнтів, які приймають інші препарати, здатні подовжувати кровотечу.

Під час лікування препаратом не рекомендується носити контактні лінзи.

Якщо під час лікування Індоколіром одночасно застосовуються інші краплі для очей, інтервал між інстиляцією має становити не менше 15 хв.

При закопуванні не слід торкатися ока або віків наконечником крапельниці флакона.

Період вагітності та годування груддю. Про вплив препарату на виникнення недоліків розвитку у людей не повідомлялося. Однак необхідне проведення додаткових епідеміологічних досліджень, які підтвердять відсутність будь-якого ризику.

Застосування інгібіторів синтезу простагландинів у III триместр вагітності може мати такі наслідки для плоду:

• серцево-легенева токсичність (легенева гіпертензія з передчасним закриттям артеріальної протоки);
• порушення функції нирок, що призводить до ниркової недостатності, що супроводжується олігогідрамніоном;
• наприкінці вагітності у матері та дитини можливе збільшення часу кровотечі.

Тому індометацин можна призначати в перші 5 місяців вагітності лише у разі крайньої необхідності. Починаючи з 6-го місяця вагітності, застосування індометацину протипоказане.

Період годування груддю. Відомо, що нестероїдні протизапальні засоби проникають у грудне молоко, тому їх застосування в період годування груддю слід уникати.

Діти. Спеціальні дослідження із залученням дітей не проводились, тому препарат не рекомендується для застосування у педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам, у яких відразу після закопування знижується гострота зору, потрібно тимчасово утриматися від керування транспортними засобами чи роботи з іншими механізмами.

Взаємодія

Щоб уникнути змішування та взаємодії діючих речовин, інтервал між закапуванням різних крапель повинен становити 15 хв.

У разі потреби індометацин у вигляді очних крапель можна комбінувати з очними краплями, які містять кортикостероїди.

Хоча після закапування очних крапель у системний кровотік потрапляє лише незначна кількість індометацину, взаємодія між ліками все ж таки відбувається. Тому бажано враховувати взаємодію, яка спостерігається при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів.

Не рекомендуються наступні комбінації

• Пероральні антикоагулянти: підвищений ризик кровотечі, викликаної застосуванням пероральних антикоагулянтів (пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження слизової оболонки шлунка НПЗП).

Якщо така комбінація необхідна, то в даному випадку потрібне клінічне та лабораторне спостереження.

• Інші нестероїдні протизапальні засоби (включаючи саліцилати у дозі 3 г на добу дорослим): підвищений ризик утворення пептичних виразок та кровотеч у травному тракті (синергізм).
• Дифлунізал: летальна кровотеча в шлунково-кишковому тракті, що супроводжується підвищеною концентрацією індометацину в плазмі крові (конкурентна взаємодія з глюкуронідзв'язуючими ферментами).
• Гепарини: підвищений ризик кровотечі (пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження слизової оболонки шлунка нестероїдних протизапальних засобів).

Якщо така комбінація необхідна, то потрібні клінічне спостереження та лабораторний контроль нефракціонованих гепаринів.

• Літій: як і для диклофенаку, кетопрофену, метіндолу, фенілбутазону, піроксикаму. Рівень літію в крові може підвищуватись до токсичного (за рахунок зменшення виділення літію нирками).

Якщо така комбінація необхідна, то потрібні контроль рівня літію в крові та корекція дози протягом комбінованого лікування та після відміни нестероїдних протизапальних засобів.

• Метотрексат, що застосовується в дозі ≥15 мг/тиж: токсичний вплив метотрексату на систему крові підвищується, оскільки його нирковий кліренс під впливом протизапальних засобів знижується.
• Тиклопідін: підвищений ризик кровотечі (синергізм антитромбоцитарної активності).

Якщо така комбінація необхідна, то потрібний ретельний контроль клінічних та лабораторних показників, включаючи час кровотечі.

Комбінації з обережністю

• Діуретики, інгібітори АПФ. гостра ниркова недостатність у пацієнтів із зафіксованим зневодненням організму (зниження клубочкової фільтрації шляхом пригнічення судинорозширювальних простагландинів нестероїдних протизапальних засобів), ослаблення антигіпертензивного ефекту.

Необхідна гідратація пацієнтів та контроль функції нирок на початку лікування.

• Метотрексат, що застосовується в дозі 15 мг/тиж: токсичний вплив метотрексату на систему крові підвищується, оскільки його нирковий кліренс під впливом протизапальних засобів знижується.

Протягом перших тижнів комбінованого лікування необхідний щотижневий загальний аналіз крові. Навіть при незначних змінах функції нирок необхідне ретельне спостереження за станом пацієнтів, особливо похилого віку.

• Пентоксифілін: підвищений ризик кровотечі.

Підсилити контроль за клінічними показниками та часто перевіряти час кровотечі.

• Шлунково-кишкові засоби місцевої дії (солі, оксиди, гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію). Зменшення шлунково-кишкової абсорбції індометацину.

Будь-які антациди застосовувати окремо від індометацину (якщо це можливо, то з інтервалом ≥2 год).

• Зідовудін. Підвищення ризику токсичності еритроцитів (дія на ретикулоцити), що супроводжується тяжкою анемією, через 8 днів після початку застосування нестероїдних протизапальних засобів. Необхідний підрахунок формених елементів крові та ретикулоцитів через 8 та 15 днів після початку лікування нестероїдних протизапальних засобів.

Комбінації, які необхідно брати до уваги

• Блокатори бета-адренорецепторів: шляхом екстраполяції від індометацину.

Зменшення антигіпертензивного ефекту (НПЗЗ пригнічують судинорозширюючі простагландини).

• Циклоспорин: ризик посилення нефротоксичності, особливо в осіб похилого віку.
• Десмопресин: потенціювання антидіуретичної активності.
• Внутрішньоматкові засоби контрацепції: можливий ризик зниження їх ефективності (хоча питання спірне).
• Тромболітики: підвищений ризик кровотечі.

Передозування

Можливе посилення проявів побічних ефектів. Лікування симптоматичне.

Умови зберігання

При температурі до 25 °С.