Но-х-ша табл. 0,04г №30

Склад і форма випуску

Склад

Діюча речовина: drotaverine; Форма випуску

Таблетки.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Дротаверин - похідна ізохіноліну, який має спазмолітичну дію безпосередньо на. гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази ІV (ФДЕ ІV), що тягне за собою збільшення концентрації цАМФ і завдяки інактивації легкої ланки кінази міозину (MLCK) призводить до розслаблення гладкого м'яза. не впливає на дію ізоферментів фосфодіестеразу ІІІ (ФДЕ ІІІ) та фосфодіестеразу V (ФДЕ V). для лікування різних захворювань, у яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.

У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізується в основному ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильного терапевтичного впливу на цю систему.

Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м'язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації.

Він посилює кровообмін у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.

Фармакокінетика.

Дія дротаверину є сильнішим, ніж дія папаверину, абсорбція швидша і повніша, він менш пов'язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є те, що, на відміну папаверину, після його парентерального введення немає такого побічного ефекту як стимуляція дихання.

Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він високою мірою (95–98%) зв'язується з альбумінами плазми крові, гамма- та бета-глобулінами. Максимальна концентрація в сироватці досягається протягом 45-60 хвилин після перорального застосування. Після первинного метаболізму 65% введеної дози надходить у кровотік у незміненому вигляді.

Метаболізується у печінці. Період напіввиведення становить 8-10 годин.

За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, більш ніж 50% виводиться із сечею та близько 30% — із калом. Здебільшого дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі у сечі не визначається.

Показання

З лікувальною метою при:

• спазмах гладкої мускулатури, пов'язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папілліте;
• спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіазі, пієліті, циститі, тенезах сечового міхура.

Як допоміжне лікування при:

• спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентерит, коліт, спастичний коліт із запором і синдром роздратованого кишечника, що супроводжується метеоризмом;
• головний біль напруги;
• гінекологічні захворювання (дисменорея).

Протипоказання

Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

Спосіб застосування та дози

Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу в 2-3 прийоми.

У разі застосування дротаверину дітям:

для дітей 6–12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розділена на 2 прийоми);

для дітей віком від 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розділена на 2–4 прийоми).

Особливості застосування

Застосовувати з особливою обережністю при артеріальній гіпотензії.

Пігулки препарату Но-Х-ша ^® містять лактозу. Не застосовувати для лікування хворих, які страждають на рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Як показали результати ретроспективних клінічних досліджень та досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату не викликало жодних ознак будь-якого прямого чи непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи чи післяпологовий розвиток. Однак необхідно обережно призначати препарат вагітним жінкам. Годування груддю. Через відсутність даних у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.

Водіям

Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять,таких як керування автомобілем та виконання робіт, які вимагають підвищеної уваги.

Діти

Дітям віком до 6 років застосування препарату протипоказане. Застосування дротаверину дітям не оцінювалося у клінічних дослідженнях.

Передозування

Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, у тому числі повна блокада пучка гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.

При передозуванні пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання та/або промивання шлунка.

Побічні реакції

Побічна дія, яка спостерігалася під час клінічних досліджень і, можливо, була викликана дротаверином, розподілена за системою органів.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, лихоманку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, блювання.

Взаємодія

Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, зменшують антипаркінсонічний ефект леводопи.

Слід з обережністю застосовувати препарат Но-Х-ша одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність і тремор посилюються.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років.