Боневіста р-р д/ін. 1мг/мл шприц в комп. з голкою 3мл №1***

Розчин для ін'єкцій Боневіста показаний для лікування остеопорозу у жінок у постменопаузальний період з підвищеним ризиком переломів. Продемонстровано зниження ризику вертебральних переломів, ефективність запобігання переломам шийки стегна не встановлена. (3 мл) містить ібандронової кислоти - 3 мг у формі натрію ібандронату моногідрату - 3,375 мг;

Концентрація ібандронової кислоти в розчині для ін'єкцій - 1 мг/мл; оцтова крижана, натрію ацетат тригідрат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій. Протипоказання.

Рекомендована доза ібандронової кислоти становить 3 мг у вигляді внутрішньовенної ін'єкції тривалістю 15-30 секунд, кожні 3 місяці. Препарат призначений лише для внутрішньовенного введення.

Пацієнтам необхідно додатково приймати кальцій та вітамін D.

Якщо планову дозу пропущено, ін'єкцію препарату слід зробити відразу, як тільки це буде можливо. Надалі ін'єкції слід робити кожні 3 місяці з останнього введення препарату.

Оптимальної тривалості лікування остеопорозу бісфосфонатами не встановлено. Слід періодично переглядати питання необхідності продовження лікування з урахуванням користі та потенційного ризику застосування препарату Боневіста для кожного пацієнта окремо, особливо після 5 або більше років застосування препарату.

Особливості застосування

Вагітні

Не застосовується.

Діти

Не застосовується.

Водії

Не впливає.

Передозування

Специфічної інформації про лікування передозування препаратом Боневіста немає.

Враховуючи наявні знання про бісфосфонати, передозування при внутрішньовенному введенні може призвести до гіпокальціємії, гіпофосфатемії та гіпомагніємії. Клінічно значущі зниження сироваткових рівнів кальцію, фосфору та магнію слід коригувати введенням кальцію глюконату, фосфату калію або натрію та сульфату магнію відповідно.

Побічні ефекти

• З боку імунної системи: рідко – загострення бронхіальної астми; рідко – реакції гіперчутливості, дуже рідко – анафілактичні реакції/шок.
• З боку нервової системи: часто – головний біль, іноді – запаморочення.
• З боку органу зору: рідко – запалення ока.
• З боку шлунково-кишкового тракту: часто - езофагіт, гастрит, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, диспепсія, діарея, біль у животі, нудота іноді - езофагіт, включаючи виразки стравоходу або стриктури та дисфазія; рідко – дуоденіт.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – висипання.

Взаємодія

Біодоступність при пероральному застосуванні ібандронової кислоти знижується в присутності їжі. Зокрема, продукти харчування, що містять кальцій, у тому числі молоко та інші полівалентні катіони (алюміній, магній, залізо) можуть порушувати всмоктування препарату Боневіста, що збігається з результатами, отриманими у дослідженнях на тваринах. Тому препарат Боневіста слід приймати після нічного голодування (щонайменше 6 годин).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.