Бікалутамід Дженефарм табл. п/о 50мг №28***

Бікалутамід Дженефарм – антиандрогенний засіб, для лікування поширеного раку простати в комбінації з аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону (РФЛГ) кастрацією

Склад

діюча речовина: бікалутамід;
• 1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить 50 мг бікалутаміду; > інші складові: лактоза, моногідрат; >

Протипоказання

Бікалутамід Дженефарм протипоказаний застосування жінкам та дітям

Гіперчутливість до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин

Бікалутаміда Дженефарма з терфенадином, астемізолом або цизапридом протипоказаний. Побічні реакції.

З боку імунної системи – нечасто підвищена чутливість, ангіоневротичний набряк, кропив'янка.

З боку системи обміну речовин та харчування – часто зменшення апетиту.

Психічні розлади – часто зниження лібідо, депресія.

Розлади з боку нервової системи – запаморочення, сонливість.

Судинні порушення – припливи.

З боку органів середостіння, грудної клітки та дихальної системи – інтерстиційна легенева хвороба (надходили повідомлення про летальні випадки).

Розлади з боку травної системи – біль у животі, запор, нудота, диспепсія, метеоризм.

Спосіб застосування

Дорослі чоловіки, включаючи літніх пацієнтів: одна таблетка (50 мг) один раз на добу.

Лікування Бікалутамідом Дженефарм слід розпочинати не менше ніж за 3 дні до початку терапії аналогами рилізинг-фактору лютеїнізуючого гормону або одночасно з хірургічною кастрацією.

Ниркова недостатність: корекція дози для пацієнтів з нирковою недостатністю не потрібна.

Печінкова недостатність: корекція дози для хворих з легкою печінковою недостатністю не потрібна.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності та годування груддю

Вагітність. Бікалутамід протипоказаний для застосування для жінок. Протипоказано призначати його під час вагітності.

Годування груддю. Бікалутамід протипоказаний під час грудного вигодовування.

Діти

Бікалутамід Дженефарм протипоказаний для використання дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Бікалутамід Дженефарм не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Однак слід мати на увазі, що часто може виникати сонливість, дуже часто запаморочення. Пацієнти, які приймають цей лікарський засіб, повинні бути обережними.

Передозування

Дані про передозування у людей відсутні. Специфічного антидоту немає; Лікування симптоматичне. Діаліз може бути неефективним, оскільки бікалутамід значно зв'язується з білками і не проявляється у незміненому вигляді у сечі. При передозуванні показано загальну підтримуючу терапію, включаючи моніторинг життєво важливих показників.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні циклоспорину рекомендують проводити ретельне спостереження за його концентрацією в плазмі та клінічним станом пацієнта після початку або припинення лікування Бікалутамідом Дженефарм.

З обережністю слід призначати Бікалутамід Дженефарм при застосуванні препаратів, які можуть пригнічувати окислення препаратів, таких як циметидин, кетоконазол. Теоретично це може призвести до підвищення концентрації бікалутаміду в плазмі, що може спричинити посилення побічних ефектів препарату.

У зв'язку з тим, що антиандрогенна терапія може призводити до подовження інтервалу QT, слід з обережністю призначати Бікалутамід Дженефарм одночасно з лікарськими засобами, здатними подовжити інтервал QT або викликати розвиток шлуночкової тахікардії типу пірует (torsade de pointes), такими як антиарит. класу ІА (хінідин, дизопірамід) або класу ІІІ (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), метадон, моксифлоксацин, нейролептики і т.д.

Умови зберігання

Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.