Беталмік кап. оч. 0,5% фл. 10мл

Лікарський засіб «Беталмік 0,5%» застосовується для зниження внутрішньоочного тиску у хворих на хронічну відкритокутову глаукому або очною гіпертензією (препарат застосовують у в якості монотерапії, а також у комбінації з іншими лікарськими засобами). 5%)).

1 мл препарату містить 34 краплі.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

• підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату;
• дистрофічні зміни рогівки;
• реактивні захворювання дихальних шляхів, включаючи тяжку бронхіальну астму або наявність в анамнезі тяжкої бронхіальної астми, тяжких хронічних обструктивних захворювань легень;
• синусова брадикардія; синдром слабкості/дисфункції синусового вузла; дисфункція синусно-передсердного вузла; синоатріальна блокада; блокада I та III ступеня тяжкості без штучного водія ритму;
• кардіогенний шок;
• виражена серцева недостатність.

Спосіб застосування

Застосовувати дорослим. Точне дозування та тривалість терапії завжди визначає лікар. Рекомендована доза становить одну краплю препарату «Беталмік 0,5%» у кон'юнктивальний мішок ураженого ока (очі) з інтервалом 12 годин 2 рази на день. Якщо при застосуванні в рекомендованих дозах внутрішньоочний тиск пацієнта не контролюється належним чином, можна застосовувати супутню терапію пілокарпіном або іншими міотиками та/або адреналіном (епінефрином) та/або інгібіторами карбоангідрази, або аналогами простагландинів.

Якщо більш ніж один офтальмологічний засіб застосовується зовнішньо, інтервал між застосуванням різних лікарських засобів повинен бути не менше 5 хвилин.

Після інстиляції рекомендується легко натиснути на ділянку слізного мішка у внутрішньому кутку ока та відпустити через 2-3 хвилини після закапування для зниження системної абсорбції.

Особливості застосування

Вагітні

Бетаксолол не слід застосовувати під час вагітності, крім випадків нагальної потреби і тільки у випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Однак якщо бетаксолол застосовували до пологів, у перші дні після народження слід здійснювати ретельне спостереження за новонародженим.

Бета-блокатори проникають у грудне молоко.Однак при застосуванні терапевтичних доз бетаксололу у вигляді очних крапель навряд чи у грудне молоко потрапить кількість препарату, що може спричинити клінічні симптоми блокади бета-рецепторів новонародженого.

Діти

Ефективність та безпека застосування засобу дітям не встановлена.

Водії

При застосуванні препарату може ненадовго затьмаритись зір, що може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Такої діяльності можна приступати не раніше ніж через 15 хвилин після застосування крапель, поки не проясниться зір.

Передозування

Про передозування бетаксололу після офтальмологічного застосування не повідомлялося. Симптоми, які можна очікувати при передозуванні системними бета-адреноблокаторами, включають: артеріальну гіпотензію, брадикардію та гостру серцеву недостатність, утруднене дихання, бронхоспазм, непритомність, генералізовані судоми.

Якщо засіб випадково проковтнула дитина, рекомендується звернутися до педіатра.

При передозуванні препарат «Беталмік 0,5%» при місцевому застосуванні рекомендується добре промити око теплою проточною водою.

При використанні всього вмісту 5 мл/10 мл флакона загальна доза бетаксололу становить 25 мг/50 мг. Рекомендована добова пероральна доза становить від 10 до 20 мг бетаксололу при прийомі внутрішньо для лікування артеріальної гіпертензії.

Терапія інтоксикації

Необхідно регулярно контролювати основні життєво важливі функції.

Застосовують внутрішньовенно:

• атропіну сульфат у дозі 0,5 2 мг для блокади блукаючого нерва;
• глюкагон у початковій дозі 1?10 мг, потім 2?2,5 мг/год для тривалого вливання;
• ß-симпатоміметики (наприклад добутамін, ізопреналін, орципреналін) або навіть адреналін залежно від ступеня інтоксикації та маси тіла;
• ß2˗симпатоміметики у вигляді аерозолю або внутрішньовенно при бронхоспазму;
• амінофілін у разі бронхоспазму.

При судомах рекомендується повільне введення діазепаму.

Побічні ефекти

Як і інші очні препарати, які застосовують місцево, бетаксолол всмоктується у системний кровотік. Таким чином, можуть розвинутись побічні ефекти, подібні до тих, які виникають при системному застосуванні бета-блокаторів. Перелік побічних реакцій включає реакції, які найчастіше зустрічалися при застосуванні бета-блокаторів при місцевому застосуванні в очі.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи набряк Квінке, локалізований та загальний висип, анафілактичні реакції.

Порушення метаболізму та харчові розлади:гіпоглікемія.

Психічні розлади: депресія, безсоння, нічні кошмари, втрата пам'яті, галюцинації, психоз, сплутаність свідомості.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, непритомність/синкопе, порушення мозкового кровообігу, ішемія головного мозку, посилення симптоматики міастенії, парестезії, занепокоєння.

З боку органів зору: симптоми подразнення очей, кон'юнктивальні порушення, кон'юнктивальний набряк, кон'юнктивіт, печіння, поколювання, свербіж, посилена сльозотеча, почервоніння, запалення очей, блефарит, точковий кератит, кератит, зниження чутливості рогівки в очах, сухість очей, затуманювання зору, порушення зору, зниження гостроти зору, світлобоязнь, астенопія, блефароспазм, птоз, диплопія, хоріоїдальна відшарування після процедур фільтрації, ерозія рогівки, відчуття дискомфорту в оці, відчуття чужорідного тіла в очах, , виділення з очей, утворення лусочок по краях повік, катаракта

Серцеві розлади: аритмія, брадикардія, тахікардія, біль у грудях, прискорене серцебиття, набряки, блокада, зупинка серця, застійна серцева недостатність.

Судинні розлади: артеріальна гіпотензія, феномен Рейно, похолодання кінцівок, посилення кульгавості, що перемежується.

З боку органів дихання, грудної порожнини, середостіння: астма, задишка, бронхоспазм (переважно у пацієнтів із вже наявним бронхоспастичним захворюванням), кашель, риніт, ринорея.

З боку шлунково-кишкового тракту: дисгевзія, нудота, диспепсія, діарея, сухість у роті, біль у животі, блювання, глосит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алопеція, псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, дерматит.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: міалгія.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: сексуальна дисфункція/імпотенція, зниження лібідо.

Порушення загального характеру та стану, пов'язані з місцем застосування: астенія/втома, підвищення рівня антинуклеарних антитіл.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей та захищеному від світла місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності – 2 роки.

Після розтину зберігати не більше 28 діб.