Акласта р-р д/інф. 5мг/100мл фл. 100мл №1

Розчин для інфузій Акласта показаний:

• Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузному періоді та у чоловіків при підвищеному ризику переломів, включаючи осіб з нещодавнім низькотравматичним переломом стегна.
• Лікування кісткової хвороби Педжету у дорослих

Склад

Діюча речовина: zoledronic acid; (безводний), що відповідає 5,33 мг золедронової кислоти моногідрату;

Допоміжні речовини: маніт (Е 421), натрію, вода для ін'єкцій. > Гіперчутливість до діючої речовини (золедронової кислоти), інших бісфосфонатів або будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу. Акласту вводять повільно через окрему інфузійну систему з відведенням повітря та з урахуванням постійної швидкості введення. Час введення препарату має становити щонайменше 15 хвилин. Будь-який невикористаний залишок або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог. Застосовувати можна лише прозорий розчин, без видимих ​​частинок та без зміни кольору.

Якщо розчин охолоджений, необхідно дати йому досягти кімнатної температури перед застосуванням. Під час приготування розчину для внутрішньовенної інфузії необхідно дотримуватись правил асептики.

Препарат застосовується лише одноразово.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказано.

Діти

Протипоказано.

Водії

З обережністю.

Передозування

Клінічний досвід терапії гострого передозування обмежений. Повідомлялося про помилкове застосування золедронової кислоти у дозі 48 мг. Пацієнти, яким застосували дозу, що перевищує рекомендовану, повинні перебувати під постійним контролем, оскільки можливе порушення функції нирок (у тому числі ниркова недостатність), зміна електролітного складу сироватки (у тому числі концентрацій кальцію, фосфатів і магнію). У разі виникнення гіпокальціємії показано проведення інфузії кальцію глюконату за клінічними показаннями. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

Загальні порушення та реакції в місці введення препарату: часто – лихоманка, грипоподібний стан (включаючи втому, озноб, нездужання та припливи); іноді – реакції у місці ін'єкції (включаючи біль) ,подразнення, припухлість, затвердіння), астенія, периферичні набряки, біль у грудях, збільшення маси тіла, анафілактичні реакції/шок, кропив'янка, рідко – артрити та набряки суглобів як симптоми острофазової реакції.

Взаємодія

Жодних клінічно значущих взаємодій при одночасному застосуванні золедронової кислоти та інших лікарських засобів, таких як протипухлинні препарати, діуретики, антибіотики, анальгетики, не відзначалося.

Слід бути обережними при застосуванні Акласти у поєднанні з препаратами, які можуть значною мірою впливати на функцію нирок (наприклад, з аміноглікозидами або діуретиками, які можуть спричинити дегідратацію).

Умови зберігання

Нерозкритий флакон не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати протягом 24 годин при температурі 2-8ºC після розкриття флакона.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.