Адваграф капс. прол. д-вія 1мг №50

< Адаграф - імунодепресант. Інгібітор кальциневрину. Показання дозастосування - попередження та лікування відторгнення аллотрансплантата печінки, нирки у дорослих пацієнтів; до стандартних режимів імуносупресивної терапії у дорослих пацієнтів. 1 капсула містить такролімусу (у вигляді кристалогідрату) 1 мг; , етилцелюлоза, лактоза, магнію стеарат оболонка капсули: титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), желатин, натрію лаурилсульфат; друкована фарба (Opacode1 (соєвий), симетикон, заліза оксид червоний (Е172), гіпролоза. >

Спосіб застосування

Адваграф - пероральна форма такролімусу, що застосовується 1 раз на добу.

Профілактика відторгнення трансплантату нирки

Пероральну терапію Адваграфом слід починати з добової дози 0,2-0,3 мг/кг/добу, яку застосовують за один прийом вранці. Прийом препарату розпочинати протягом 24 годин після трансплантації.

Дозу Адваграфу зазвичай слід зменшувати у посттрансплантаційному періоді. У деяких випадках можливе скасування супутньої імуносупресивної терапії, що призводить до монотерапії Адваграфом. Посттрансплантаційні зміни стану пацієнта можуть змінити фармакокінетику такролімусу та вимагати подальшого коригування дози Адваграфу.

Профілактика відторгнення трансплантату печінки

Пероральну терапію Адваграфом слід починати з добової дози 0,1-0,2 мг/кг 1 раз на добу вранці. Прийом препарату розпочинати через 12-18 годин після трансплантації.

Особливості застосування

Відзначалися помилки при застосуванні лікарського засобу, у тому числі при випадковому, ненавмисному або неконтрольованому заміщенні лікарських форм такролімусу негайного вивільнення або пролонгованої форми. Це може призвести до виникнення серйозних побічних реакцій, у тому числі відторгнення трансплантату, або інших побічних реакцій, які можуть бути наслідком або недостатньою, або надмірної дії такролімусу. Пацієнти повинні набувати однієї лікарської форми такролімусу з відповідним щоденним режимом дозування; Зміни лікарських форм або режимів повинні відбуватися тільки під наглядом фахівця з трансплантації.

У пацієнтів відсутні клінічні дані щодо застосування Адваграфу пролонгованої дії при відторгненні, рефрактерному до терапії іншими імунодепресантами.

Вагітні

Лікування такролімусом вагітних жінок не можна допускати лише у випадках, коли відсутня безпечніша альтернатива і коли користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода.

Діти

Безпека та ефективність застосування Адваграфу дітям досі не встановлена. Доступні обмежені дані, але на їх основі не можуть бути зроблені жодні рекомендації щодо дозування.

Водії

Такролімус може викликати зорові та неврологічні розлади, особливо у поєднанні Адваграфа з алкоголем.

Відсутні дослідження впливу такролімусу (Адваграфа) на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Передозування

Відомості про передозування обмежені. Повідомлялося про кілька епізодів випадкових передозувань у пацієнтів, які приймали такролімус. Симптоми включали тремор, головний біль, нудоту, блювання, інфекції, кропив'янка, летаргічний стан, підвищений вміст азоту сечовини в крові, сироваткового креатиніну та аланінамінотрансферази.

Побічні ефекти

З боку крові та лімфатичної системи: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, відхилення в показниках еритроцитів, лейкоцитоз, коагулопатії, панцитопенія, нейтропенія, зміни показників коагуляції та кровотеча пурпура, гіпопротромбінемія, тромботична мікроангіопатія.

З боку імунної системи: у пацієнтів, які отримували такролімус, відзначалися алергічні та анафілактоїдні реакції

З боку ендокринної системи: гірсутизм.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.