Утрожестан капс. 100мг №30

Капсулы «Утрожестан ^® » применяются при показаниях, которые указаны ниже.

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

Пероральное применение

Гинекологические:

• нарушения, связанные с дефицитом прогестерона, а именно:
  • предменструальный синдром;
  • нарушение менструального цикла (дизовуляция, ановуляция);
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • преклимактерический период;
• заместительной гормонотерапия в менопаузе (в сочетании с эстрогенной терапией);
• бесплодие при лютеиновой недостаточности;

Акушерские:

• профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности;
• угроза преждевременных родов.

Интравагинальное применение

• снижение способности к оплодотворению при первичном или вторичном бесплодии при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы во время приготовления к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток); профилактика привычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша при лютеиновой недостаточности;
• профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе;
• невозможность или ограничение приема внутрь препарата.

Состав

Действующая вещество - прогестерон (одна капсула содержит прогестерона микронизированного 100 мг).

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, лецитин соевый, желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функций печени;
• подозреваемая или подтверждена неоплазия груди или половых органов;
• недиагностированные вагинальные кровотечения;
• неудачный или неполный аборт;
• тромбофлебит;
• тромбоэмболические нарушения;
• кровоизлияние в мозг;
• порфирия.

Способ применения

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания.

Пероральное применение

В большинстве случаев среднесуточная доза составляет 200-300 мг в 1 или 2 приема (200 мг вечером, перед сном, и 100 мг утром, если возникает такая необходимость).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, предменопауза, фиброзно-кистозная мастопатия): принимают в течение 10-ти дней (обычно с 17-го по двадцать шестой день цикла включительно).

При заместительной гормонотерапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендуется, прогестерон необходимо применять как дополнение к ней последние 2 недели каждого курса, которые наступают за однонедельной поддержкой любой заместительной терапии, в ходе которой может наблюдаться кровотечение отмены.

При угрозе преждевременных родов: принимают 400 мг препарата «Утрожестан®» через каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения подбирают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу препарата «Утрожестан ^® » постепенно снижают до поддерживающей (например 200 мг 3 раза в сутки). В этой дозе препарат можно применять до 36-ти недель беременности.

Применение прогестерона после 36-ти недель беременности не рекомендуется.

Интравагинальное применение

Капсулы вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине.

Перед каждым применением препарата необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не осталось моющего средства на руках.

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (одна капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, в 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора). Дозу можно увеличить в зависимости от реакции пациента.

При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг в течение 10-ти дней (обычно с 17-го по двадцать шестой день цикла).

При полной недостаточности лютеиновой фазы (полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток)): доза прогестерона составляет 100 мг на тринадцатые и четырнадцатые сутки цикла переноса. С 15-х по двадцать пятые сутки цикла доза прогестерона составляет 200 мг, разделенных на два приема (утром и вечером). Начиная с 26-х суток, в случае ранней диагностики беременности, доза увеличивается, постепенно (каждую неделю) на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума 600 мг прогестерона в сутки, разделенных на три приема. Это дозирование следует соблюдать до 60-го дня.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: лечение проводится, начиная с вечера дня переноса эмбриона, из расчета по 600 мг в сутки в 3 приема (200 мг однократно через каждые 8 часов).

В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычных викидышей из-за лютеиновой недостаточности: 200-400 мг в сутки (100-200 мг на один прием через каждые 12 часов) до 12-ти недель беременности.

Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе: доза составляет 200 мг в сутки и применяется вечером перед сном с 22-ой по тридцать шестую неделю беременности.

Особенности применения

Беременные

Применение препарата «Утрожестан ^® » не противопоказано при беременности, в том числе в первые недели. За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного действия препарата на плод. При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности необходим контроль функции печени.

Поступление прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.

Существуют данные о возможном развитии гипоспадии, при применении прогестагенов во время беременности для профилактики обычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть информирована пациентка.

Дети

Клинические данные по применению препарата детям отсутствуют.

Водители

Водителям транспорта и операторам машин: возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом препарата внутренне. Применение капсул перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий. Случаи сонливости и головокружения наблюдались только при пероральном применении препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных реакций, в том числе сонливостью, головокружением, эйфорией, дисменореей, уменьшением продолжительности цикла, метроррагией.

У некоторых лиц обычная доза может оказаться чрезмерной из-за существующего или вторичного появления нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкого сопутствующего уровня эстрадиола в крови.

В таких случаях достаточно:

• уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном в течение 10-ти суток за цикл в случае сонливости или мимолетного головокружения;
• перенести начало лечения на более поздний срок в цикле в случае его сокращения или кровяных выделений;
• проверить, достаточен ли уровень эстрадиола у пациентки, которая получает замещенную гормональную терапию в пременопаузе.

Побочные эффекты

Частые (> 1/100; < 1/10) побочные явления, которые наблюдались при пероральном применении:

• расстройства репродуктивной системы и молочных желез: изменение менструаций, аменореи, перемежающиеся кровотечения;
• нарушение центральной нервной системы: головные боли.

При вагинальном применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая жжение, зуд, гиперемию, а также появление маслянистых выделений.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.